SGTi-flex COVID-19 Ag

Teste confirmatório de infecção por SARS-COV2

 

INTENÇÃO DE USO
O SGTi-flex COVID-19 Ag é um imunoensaio para a detecção qualitativa do antígeno do SARS-CoV-2 diretamente de amostras de swab nasofaríngeo e swab orofaríngeo humano. Este teste é útil como auxílio no diagnóstico rápido da infecção pelo vírus SARS-CoV-2. Uso somente em diagnóstico in vitro.

PRINCÍPIO

SGTi-flex COVID-19 Ag é um imunoensaio para a detecção qualitativa do antígeno do SARS-CoV-2 diretamente de amostras de swab nasofaríngeo e swab orofaríngeo humano. O antígeno do SARS-CoV-2 é extraído do swab no tampão de extração, e a solução da amostra extraída é carregada no poço de amostra do cassete. Quando a amostra é carregada no poço da amostra, os anticorpos detectores se ligam ao antígeno do SARS-CoV-2 e migram pela membrana. O conjugado anticorpo de detecção-ouro e antígeno do SARS-CoV-2 migram para a área da linha teste onde são capturados pelos anticorpos de captura imobilizados na membrana. Com isso, ocorre a geração de uma banda avermelhada. A intensidade da banda depende da quantidade de antígeno do SARS-CoV-2 e o resultado do teste é interpretado visualmente pelo usuário de acordo com as instruções de us 

MATERIAIS FORNECIDOS

 Cassete: 25 unidades

 Tampão de extração: 25 (0,3 mL/tubo)

 Tampa gotejadora: 25 unidades

 Swab para coleta da amostra: 25 unidades

 Instrução de Uso: 1 unidade

Características de Desempenho

Sensibilidade:   91,6%
Especificidade: 99,0%

MS - nº 80115310266